外科植入物骨关节假体锻、铸件ZTi6A14V钛合金铸件检测实验

棘突植入物

简介

棘突植入物

简介

棘突植入物产品描述：通常由单个或多个部件组成。一般采用钛合金等材料制成。该产品可用于在腰椎棘突间施加一定的撑开力，限制腰椎过度后伸。

棘突植入物预期用途：用于维持腰椎活动节段棘突间的稳定。

棘突植入物品名举例：棘突间植入物

棘突植入物管理类别：Ⅲ

棘突植入物相关指导原则：
1、3D打印人工椎体注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

棘突植入物相关标准：
1、YY/T 1701-2020 用于增材制造的医用Ti-6Al-4V/Ti-6Al-4V ELI粉末
2、YY/T 0772.3-2009 外科植入物超高分子量聚乙烯第3部分：加速老化方法
3、YY/T 0772.4-2009 外科植入物超高分子量聚乙烯第4部分：氧化指数测试方法

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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安徽出入境检验检疫局检验检疫技术中心/安徽省检验检疫科学技术研究院

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具和儿童产品标准：A.4.14 弹簧，

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具和儿童产品标准：A.4.6 边缘，

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具和儿童产品标准：A.5.6 学前玩偶测试，

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上海市闵行区环境监测二站

检测项：挥发性有机物检测样品：空气和废气标准：气相色谱/质谱法美国国家环保局方法TO-14A、TO-15(1999)

检测项：硫酸盐（硫酸根）检测样品：大气降水标准：《大气降水中硫酸盐测定》GB/T13580.6-1992

检测项：臭氧检测样品：空气和废气标准：气相色谱法《空气和废气监测分析方法》（第四版）国家环境保护总局（2003）6.2.1.1

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赤峰市疾病预防控制中心

检测项：锌检测样品：食品标准：食品中锌的测定 GB/T5009.14-2003

检测项：蜡样芽孢杆菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验蜡样芽孢杆菌检验GB/T4789.14-2003

检测项：砷检测样品：水标准：生活饮用水标准检验方法金属指标 GB/T 5750.6-2006

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斯百全化学（上海）有限公司检测中心

检测项：旋光度检测样品：药品标准：欧洲药典第7版2.2.14-16

检测项：旋光度检测样品：药品标准：欧洲药典第7版2.2.14-16

检测项：有机溶剂残留量检测样品：药品标准：欧洲药典第7版 2.4.14

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广东明家科技股份有限公司实验室

检测项：部分项目检测样品：家用和类似用途的插头插座标准：GB 2099.1-2008家用和类似用途插头插座第一部分：通用要求 IEC 60884-1:2006家用和类似用途插头插座

检测项：部分项目检测样品：分插座标准：UL498A:2008 分插座与适配器

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广东万德检测技术股份有限公司

检测项：部分项目检测样品：厨房机械标准：家用和类似用途电器的安全厨房机械的特殊要求 GB 4706.30-2008 IEC 60335-2-14:2008+A2：2012 EN 60335-2-14:2006+A1:2008+A11:2012

检测项：部分项目检测样品：固定式通用灯具标准：灯具第2-1部分：特殊要求固定式通用灯具 GB 7000.201-2008 60598-2-1:1979+A1:1987 EN 60598-2-1:1989

检测项：外壳防护等级检测样品：外壳标准：外壳防护等级(IP代码) GB 4208-2008 IEC60529:1989+A1:1999+A2:2013 EN60529:1991+A1:2000+A2:2013

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：X、γ射线头部立体定向外科治疗系统性能检测（X-刀等中心偏差）检测样品：放射卫生标准：X、γ射线头部立体定向外科治疗放射卫生防护标准 GBZ168—2005

检测项：X、γ射线头部立体定向外科治疗系统性能检测（X-刀定位精度）检测样品：放射卫生标准：X、γ射线头部立体定向外科治疗放射卫生防护标准 GBZ168—2005

检测项：X、γ射线头部立体定向外科治疗系统性能检测（X-刀治疗剂量偏差）检测样品：放射卫生标准：X、γ射线头部立体定向外科治疗放射卫生防护标准 GBZ168—2005

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黑龙江省食品药品检验检测所（黑龙江省医疗器械检测所）

检测项：缝合线线径测定检测样品：医疗器械标准：非吸收外科缝线带针缝合线YY 0166-2002；可吸收外科缝合线YY 1116-2010

检测项：缝合线抗张强度测定检测样品：医疗器械标准：非吸收外科缝线YY 0167-2005；带针缝合线YY 0166-2002；可吸收外科缝合线YY 1116-2010

检测项：黄曲霉毒素G1、G2、B1、B2 检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版一部附录Ⅸ V

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：全部参数检测样品：超声外科手术系统标准：超声外科手术系统基本输出特性的测量和公布YY/T 0644-2008

检测项：全部参数检测样品：一次性使用灭菌橡胶外科手套标准：一次性使用灭菌橡胶外科手套GB 7543-2006

检测项：部分参数检测样品：外科纱布敷料标准：外科纱布敷料通用要求YY 0594-2006

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索恩照明（广州）有限公司检测实验室

检测项：结构检测样品：嵌入式灯具标准：GB 7000.202-2008 灯具第2-2部分:特殊要求嵌入式灯具

检测项：爬电距离和电气间隙检测样品：嵌入式灯具标准：GB 7000.202-2008 灯具第2-2部分:特殊要求嵌入式灯具

检测项：接地规定检测样品：嵌入式灯具标准：GB 7000.202-2008 灯具第2-2部分:特殊要求嵌入式灯具

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广东明家科技股份有限公司实验室

广东万德检测技术股份有限公司

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黑龙江省食品药品检验检测所（黑龙江省医疗器械检测所）

国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

索恩照明（广州）有限公司检测实验室

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